Impella 5.5® mit SmartAssist®

Minimalinvasive Herzpumpe mit intelligenter Technologie zur Verbesserung der Patientenergebnisse

Übersicht

Die Impella 5.5 mit SmartAssist bietet volle Herzunterstützung, so dass sich das Herz ausruhen und seine natürliche Pumpfunktion wieder erreichen kann. Diese innovative Herzpumpe ist für die längere Unterstützung konzipiert, ermöglicht die Mobilität des Patienten und optimiert die Genesung durch den Einsatz von Echtzeit-Intelligenz.

Für Patienten mit:

Kardiogenem Schock

Der kardiogene Schock ist eine lebensbedrohliche Situation, die auftritt, wenn die Funktionsunfähigkeit des Herzens ein Versagen von Organen im Körper verursacht. Bei der Behandlung des kardiogenen Schocks unterstützt die Impella die Pumpfunktion des Herzens und versorgt lebenswichtige Organe mit Blut und Sauerstoff.

Post-Kardiotomie kardiogenem Schock

Der kardiogene Schock nach einer Kardiotomie ist eine lebensbedrohliche Situation, die sich nach einem Eingriff am offenen Herzen entwickeln kann.

SICHERHEITSHINWEISE EU

Verwendungsindikation

Die Impella 5.5® mit SmartAssist® Herzpumpe ist eine intrakardiale Pumpe für die
Unterstützung des linken Ventrikels. Sie ist zur klinischen Verwendung in der Kardiologie
und in der Herzchirurgie vorgesehen, und zwar für bis zu 30 Tage für u. a. folgenden
Indikationen:

• Die Impella 5.5 Herzpumpe mit SmartAssist ist ein Kreislaufunterstützungssystem für Patienten mit
verringerter Linksherzfunktion, z. B. Postkardiotomie, Low-Output-Syndrom, kardiogener
Schock nach akutem Myokardinfarkt.
• Die Impella 5.5 Herzpumpe mit SmartAssist kann auch als kardiovaskuläres Unterstützungssystem im
Rahmen einer Koronar-Bypass- Operation am schlagenden Herzen verwendet werden,
insbesondere bei Patienten mit einer eingeschränkten Auswurffraktion und einem hohen
Risiko eines postoperativen Low-Output Syndroms.

Kontraindikationen

Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
• Künstliche Aortenklappen, schwere Aortenklappenstenosen
• Hämatologische Erkrankungen, die eine Instabilität der Blutkörperchen oder eine Hämolyse verursacht
• Hypertroph-obstruktive Kardiomyopathie (HOCM)
• Aneurysma oder Nekrotomie oder schwere Anomalie der Aorta ascendens und/oder des
Aortenbogens
• Wandthrombus im linken Ventrikel
• Ventrikelseptumdefekt (VSD) nach Myokardinfarkt
• Anatomische Gegebenheiten, die das Einführen der Pumpe ausschließen

Mögliche unerwünschte Ereignisse

Hämolyse, Blutung, Immunreaktion, Embolie, Thrombose ,Gefäßverletzung, Schwierigkeiten bei der Positionierung, Infektion und Sepsis,
Dislokation der Pumpe, kardiovalvuläre Verletzung, Versagen der Pumpe, Verlust von Pumpenkomponenten, Abhängigkeit des Patienten von der Pumpe nach Gebrauch zur Unterstützung

IMP-1815