Impella Connect®

Das Impella Connect System ist für die Fernüberwachung der AIC-Benutzeroberfläche durch Ärzte und Pflegekräfte und geschultes Abiomed-Personal vorgesehen. Es unterstützt Ärzte (und Pflegekräfte) bei der Fehlersuche im Rahmen der AIC -Alarme oder anderen Problemen. Das Impella Connect System überträgt AIC Daten und den Videostream des AIC (über den VGA-Ausgang) zu einem cloudbasiert Portal zur Fernüberwachung.

Die Kommunikation zwischen dem AIC und dem Impella Connect System erfolgt nur in eine Richtung (AIC zum Impella Connect) und die übertragenen Daten sind auf die Betriebsparameter des Impella Geräts und Alarmmeldungen ohne personenbezogene Gesundheitsdaten des Patienten beschränkt. Das Impella Connect System wird direkt vom AIC mit Strom versorgt.

• Das Impella Connect System ist nicht dazu bestimmt, Echtzeitinformationen zur Überwachung des Patientenstatus durch den AIC zu liefern.
• Während der Verwendung des Impella Connect Systems kommt es zu einer Verzögerung zwischen der Anzeige eines Bilds auf dem Bildschirm des AIC und der Anzeige an einem entfernten Betrachtungsort.
• Das Impella Connect System ist weder als Quelle für Patientenalarme geeignet noch ist seine Verwendung als Ersatz für die Überwachung der AIC-Alarme vorgesehen.
• Während der Nutzung des Impella Connect Systems wird der Empfang der angezeigten Controller-Informationen nicht vom AIC bestätigt, ebenso wenig ist die Übertragung der angezeigten AIC-Informationen an die autorisierten Fernbenutzer garantiert.
• Das Impella Connect System ist nicht für den Einsatz während eines Transports vorgesehen.
• Wenn das Impella Connect System für die Verwendung eines gesicherten WLAN-Netzwerks des Krankenhauses konfiguriert ist, hängen die Signalqualität und -stärke vom WLAN des Krankenhauses ab.
• Wenn das Impella Connect System für die Verwendung eines sicheren WLAN-Netzwerks des Krankenhauses konfiguriert ist, kann die Verbindung an physischen Standorten mit schwachem WLAN-Signal unterbrochen werden.
• Dieses Gerät darf nicht verändert werden.
• Strahlungsbedingte und leitungsgebundene elektromagnetische Störungen können die Leistung des Impella Connect Systems beeinträchtigen und zu einem vorübergehenden Verlust der Verbindung führen. Um Störungen zu beseitigen, muss entweder der Abstand zwischen den Systemkomponenten und der EMI-Quelle erhöht werden oder die EMI-Quelle ausgeschaltet werden. Elektromagnetischen Störungen im Zusammenhang mit dem Impella Connect System haben keine Auswirkungen auf die Funktionalität des Controllers.
• Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können elektrische Medizinprodukte beeinflussen.
• Im Einsatz können die Ethernet-Kabel, die das Impella Connect System mit der Wandsteckdose verbinden, eine Stolpergefahr darstellen. Diese sollten an einen Platz verlegt werden, an dem der Personenverkehr minimal ist.
• Rollen Sie zu lange Kabel immer sorgfältig auf.
• Trennen Sie beim Anschluss über ein Ethernet-Kabel dieses von der Steckdose, bevor Sie den AIC bewegen.
• Das Impella Connect System ist nicht interpretativ.
• Das Impella Connect System ist nicht zur Kontrolle der Abgabe von oder Interaktion mit irgendwelchen Medikamenten bestimmt.

Neben den oben genannten Risiken bestehen weitere WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN im Zusammenhang mit Impella Systemen.