Investition in die klinische Forschung
Investitionen in die klinische Forschung
Abiomed ist bestrebt, in die Forschung zu investieren, um die bestmöglichen Ergebnisse für unsere Patient:innen zu erzielen.
In den letzten fünf Jahren hat das Unternehmen mehr als 850 Millionen US-Dollar in die klinische Forschung investiert. Abiomed verfügt über sieben abgeschlossene FDA-Studien und fünf Studien nach der Marktzulassung, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Impella® Herzpumpen bei Hochrisiko-PCI, kardiogenem Schock und Rechtsherzinsuffizienz bestätigen. Impella Herzpumpen sind in 13 klinischen Leitlinien und mehr als 1.200 von Fachleuten begutachteten klinischen Publikationen enthalten.
Abiomed verbessert Ergebnisse durch führende klinische Forschung und den Austausch von Best Practices
Die Impella Qualitätsdatenbank (IQ) enthält reale Daten von mehr als 225.000 Impella Fällen aus mehr als 1.700 Zentren. Die cVAD Study® ist eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte, von der FDA geprüfte, prospektive Studie, die mehr als 8.000 Patient:innen umfasst.
Abiomed ist bestrebt, randomisierte kontrollierte Studien (RCT) durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Impella Herzpumpen nachzuweisen. Dazu hat Abiomed die randomisierte, kontrollierte Studie PROTECT II unterstützt. Darüber hinaus wurden durch Abiomed bisher acht RCTs, einschließlich der laufenden DanGer Shock RCT, für den Einsatz von Impella Herzpumpen bei Patient:innen mit kardiogenem Schock durchgeführt oder unterstützt. Abiomed führt in Absprache mit der FDA eine wegweisende, multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, STEMI DTU, durch, in der das Unloading mit verzögerter Reperfusion mit dem derzeitigen Behandlungsstandard (sofortige Reperfusion ohne LVAD-Unterstützung) verglichen wird.
Darüber hinaus unterstützt Abiomed die PROTECT IV RCT und die bevorstehende RECOVER IV RCT. Das Ziel von PROTECT IV ist es, Best Practices für die Behandlung von Hochrisiko-PCI-Patient:innen zu nutzen und zu validieren, die aus der cVAD-Studie, der IQ-Datenbank und den seit dem Abschluss der PROTECT-II-Studie gesammelten Daten aus der Praxis gewonnen wurden. Mit RECOVER IV soll untersucht werden, ob die Impella-Prä-PCI bei Patient:innen mit kardiogenem Schock nach AMI der PCI ohne Impella überlegen ist.
Abiomed wird weiterhin die klinische Forschung unterstützen und Real-World-Daten sammeln
Abiomed möchte die Ergebnisse für die Patient:innen durch die cVAD-Studie und die IQ-Datenbank weiter verbessern, zusätzlich zu den laufenden FDA-Studien vor und nach der Marktzulassung und dem klinischen 24/7-Support.
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