Impella RP® Herzpumpe

Eine minimalinvasive, rechtsseitige Herzpumpe mit einer Flussrate von mehr als 4,0 L/min

Übersicht

Die Impella RP Herzpumpe bietet eine vorübergehende Kreislaufunterstützung für Patienten, die eine Rechtsherzinsuffizienz entwickeln. Sie ist die einzige in Europa und den USA zugelassene Herzpumpe, die für Patienten mit akuter Rechtsherzinsuffizienz oder Dekompensation nach Implantation eines Linksherzunterstützungssystems, Myokardinfarkt, Herztransplantation oder Operation am offenen Herzen indiziert ist.

Für Patienten mit folgenden Problemen

Rechtsherzinsuffizienz

Bei der rechtsseitigen Herzinsuffizienz beginnt sich das Blut zu stauen, weil es nicht mehr ausreichend weiter in die Lunge gepumpt wird. Dieser Rückstau erhöht den Druck in den Venen, was zu Schwellungen in den Beinen und Knöcheln führt. Letztendlich erreicht dadurch weniger Blut die Lunge, wo es normalerweise mit dringend benötigtem Sauerstoff versorgt wird.

COVID-19 Komplikationen

COVID-19 kann bei manchen Patienten ein prothrombotisches Milieu schaffen, was zu einer akuten Lungenembolie und damit zu einem akuten rechtsventrikulären Versagen führen kann. Bei schwerkranken Patienten kann Impella RP innerhalb weniger Minuten mit einer minimalinvasiven Technik im Herzkatheterlabor oder im Operationssaal eingesetzt werden.

Sicherheitshinweise

Verwendungszweck

Das Impella RP System (perkutane Pumpe für die Rechtsherzunterstützung) ist für den klinischen Einsatz in der Kardiologie, der Herzchirurgie und auf Intensivstationen für eine Dauer von bis zu 14 Tagen bei u. a. den folgenden Indikationen vorgesehen:
Akute oder vorübergehende Reduzierung der Rechtsherzfunktion (z. B. bei Low-Output-Syndrom nach Kardiotomie)
Kardiogener Schock als Folge eines Hinterwandinfarkts mit Rechtsherzversagen
Rechtsherzunterstützung während koronaren Bypass-Operationen am schlagenden Herzen, insbesondere bei Patienten mit reduzierter präoperativer Herzleistung oder bei Patienten mit Risiko für die Entwicklung eines postoperativen Low-Output-Syndroms aus anderen Gründen
Rechtsherzversagen nach Implantation eines Linksherzunterstützungsgeräts
Therapieresistente Arrhythmien mit einer Reduzierung der Rechtsherzleistung
Herzinsuffizienz und/oder kardiogener Schock infolge refraktärer ventrikulärer Arrhythmien sowie infolge anhaltender supraventrikulärer Arrhythmien, die eine hämodynamische Beeinträchtigung verursachen.

Kontraindikationen

Arteriosklerose, insbesondere Kalzifizierung oder andere Beeinträchtigungen der Pulmonalarterienwand
Mechanische Herzklappen, schwere Klappenstenose oder Klappenregurgitation der Trikuspidalklappe bzw. der Pulmonalklappe
Parietalthrombus am rechten Atrium oder an der Vena cava inferior
Anatomische Gegebenheiten, die eine Einführung der Pumpe ausschließen
Andere Erkrankungen oder Therapieanforderungen, die die Verwendung einer Pumpe ausschließen
Vorhandensein eines Vena-cava-Filters oder eines Hohlvenen-Unterbrechungsgeräts, sofern es keinen ungehinderten Zugang von der Femoralvene zum rechten Atrium gibt, der groß genug ist, um einen 22-Fr-Katheter aufzunehmen.

Mögliche Komplikationen

Jeder Einsatz einer Blutpumpe ist mit einem Risiko für Komplikationen verbunden. Dazu gehören unter anderem:
Hämolyse
Blutung
Immunreaktion
Embolie, Thrombose
Gefäßverletzung durch Angionekrotomie
Infektion und Sepsis
Endokardiale Verletzungen aufgrund der Anhaftung der Pumpe in der Vena cava inferior
Pumpenversagen, Verlust von Pumpenkomponenten nach einem Defekt
Abhängigkeit des Patienten von der Pumpe nach Gebrauch zur Unterstützung

Neben den oben genannten Risiken bestehen weitere WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN im Zusammenhang mit der Impella RP, die Sie in der Gebrauchsanweisung finden.

NPS - 624